●ランタス注キット300が自主回収及び販売中断されております。（2004年2月10日更新）
薬局および病棟・診察室等に当該製品が残らない様にとなっておりますので、当院でも処方することができません。よろしくお願いします。

2004年2月5日

医療関係者各位

ランタス注キット300　自主回収及び販売中断のお知らせとお詫び

謹啓
先生におかれましては益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は、弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

さてこの度、弊社は2004年2月5日、ランタス注キット300の自主回収を行なうことを決定いたしました。これは1例において、患者さんによる本剤の誤操作による故障が生じ、その状態で必要量以上のインスリンが投与され低血糖が発現したことに基づいています。本剤は、取り扱い説明書に従って使用される限り、安全で有効なインスリンキット製剤ですが、安全を期して回収いたします。また、このたびの回収はインスリンそのものの品質に問題があるわけではなく、デバイス部分の問題であることを念のため申し添えます。
つきましては、大変お手数をおかけいたしますが、2月20日までに、お手持ちの在庫をご購入の卸様にご返品頂きますよう、よろしくお願い申し上げます。その際、薬局および病棟・診察室等に当該製品が残らない様、ご配慮お願い申し上げます。
尚、今後の製品供給開始につきましては、判明次第改めてご案内申しあげます。
｢ランタス注キット300｣をご使用頂いております患者様、ご処方賜りました先生方にはお詫びの言葉もございませんが｢ランタス注キット300｣ご処方の中止と「ランタス注カート300」もしくは他のインスリン製剤への処方変更をお願い申し上げます。
先生方には多大なご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げますとともに、再びこのようなことが発生しないよう、万全を期す所存でございます。
取り急ぎ、お詫びかたがたご報告とお願いを申し上げます。

敬白

記
対象品名・包装規格　：ランタス注キット300
統一商品コード　：199101281
対象ロット番号　：全ロットを対象とさせて頂きます。