平成16年8月9日

お得意様各位

ガストロゼピン注 自主回収および供給滞りに関するお知らせとお詫び

謹啓 時下先生におかれましては益々ご清栄のこととお喜び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
さて、このたび、弊社製品ガストロゼピン注におきまして包装工程でアンプル頭部にひび割れを発見し､調査の結果このひび割れによりドライアンプル内の無菌性が保証されない製品があると判断しました。
つきましては､同時期に製造し現在流通している製品にも同様の問題が発生している可能性が考えられるため、下記の該当製品を回収させて頂くことになりました。
下記該当製品がございましたら、納入特約店にご返品下さいます様お願い申し上げます。

現在、製造元であるベーリンガーインゲルハイム製薬で原因究明を行っておりますが、本年はじめにガストロゼビン注を輸入から国内製造に切り替えた際のアンブルの密封工程に起因するものと推定しています。

以上

記

製 品名：	ガストロゼピン注
包装単位：	10管、50管
回収対象製造番号：	490001　（10管、50管共通）

なお、ご不明な点がございましたら、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社医薬開発本部メディカルアフェアーズ部ＤＩセンターグループ（TEL:03-5280-1210）までお問い合わせください。

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
　 代表取締役社長イエッケル ディーター
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
　 代表取締役社長　大　澤　　昭　夫